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【大阪】医薬品製造会社での 医薬品開発(治験および臨床研究関連業務)の求人

求人ID:1395253

更新日:2025/03/11

転職求人情報

職種

医薬品開発(治験および臨床研究関連業務)

ポジション

担当者〜

おすすめ年齢

50代以上

年収イメージ

500万円〜1,000万円 ※残業代全額支給(管理職採用の場合は対象外)

仕事内容

・治験の実施業務(モニター業務 or QC業務)
・GCP体制の維持(SOP見直し)
・臨床研究における設計及びガバナンス管理
・医薬品申請資料の作成(臨床部分)

◆お任せしたい役割・期待したいこと◆
・GCP/QMSのSOPの見直しと改訂
・臨床試験のプロトコル設計(医薬品に関わらず、食品や化粧品も含む)
・臨床試験の各種法規制への該当性判断
・社内倫理審査委員会の事務局

◆この仕事の魅力◆
・自社製品の有効性評価を実施することで、新たな製品の開発の一端を担うことができる
・今までにない医薬品開発に携われる
・多くの製品に関わることができ、携わった製品の上市が早い
・臨床の設計からモニターまで広い範囲に携わることができる

必要スキル

●必須スキル
<業務経験>
・治験におけるモニターもしくはQCの経験(3件以上)

<能力・資格>
・GCPに関する知識
(医学系倫理指針/臨床研究法に関する知識)

●歓迎スキル
・治験プロトコル設計
・当局交渉(PMDA)

<能力・資格>
DMやEDC、統計解析に関する知識があると尚良い。

●求める人物像

他部署とのコミュニケーション能力を持ち、課題に向かって前向きに改善策を提案できる人。

就業場所

就業形態

正社員

企業名

製造販売事業

企業概要

製造販売事業

企業PR

組織カテゴリ

備考

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