【大阪】医薬品製造会社での 医薬品開発(治験および臨床研究関連業務)の求人
求人ID:1395253
更新日:2025/03/11
転職求人情報
職種
医薬品開発(治験および臨床研究関連業務)
ポジション
担当者〜
年収イメージ
500万円〜1,000万円 ※残業代全額支給(管理職採用の場合は対象外)
仕事内容
・治験の実施業務(モニター業務 or QC業務)
・GCP体制の維持(SOP見直し)
・臨床研究における設計及びガバナンス管理
・医薬品申請資料の作成(臨床部分)
◆お任せしたい役割・期待したいこと◆
・GCP/QMSのSOPの見直しと改訂
・臨床試験のプロトコル設計(医薬品に関わらず、食品や化粧品も含む)
・臨床試験の各種法規制への該当性判断
・社内倫理審査委員会の事務局
◆この仕事の魅力◆
・自社製品の有効性評価を実施することで、新たな製品の開発の一端を担うことができる
・今までにない医薬品開発に携われる
・多くの製品に関わることができ、携わった製品の上市が早い
・臨床の設計からモニターまで広い範囲に携わることができる
・GCP体制の維持(SOP見直し)
・臨床研究における設計及びガバナンス管理
・医薬品申請資料の作成(臨床部分)
◆お任せしたい役割・期待したいこと◆
・GCP/QMSのSOPの見直しと改訂
・臨床試験のプロトコル設計(医薬品に関わらず、食品や化粧品も含む)
・臨床試験の各種法規制への該当性判断
・社内倫理審査委員会の事務局
◆この仕事の魅力◆
・自社製品の有効性評価を実施することで、新たな製品の開発の一端を担うことができる
・今までにない医薬品開発に携われる
・多くの製品に関わることができ、携わった製品の上市が早い
・臨床の設計からモニターまで広い範囲に携わることができる
必要スキル
●必須スキル
<業務経験>
・治験におけるモニターもしくはQCの経験(3件以上)
<能力・資格>
・GCPに関する知識
(医学系倫理指針/臨床研究法に関する知識)
●歓迎スキル
・治験プロトコル設計
・当局交渉(PMDA)
<能力・資格>
DMやEDC、統計解析に関する知識があると尚良い。
●求める人物像
他部署とのコミュニケーション能力を持ち、課題に向かって前向きに改善策を提案できる人。
<業務経験>
・治験におけるモニターもしくはQCの経験(3件以上)
<能力・資格>
・GCPに関する知識
(医学系倫理指針/臨床研究法に関する知識)
●歓迎スキル
・治験プロトコル設計
・当局交渉(PMDA)
<能力・資格>
DMやEDC、統計解析に関する知識があると尚良い。
●求める人物像
他部署とのコミュニケーション能力を持ち、課題に向かって前向きに改善策を提案できる人。
就業場所
就業形態
正社員
企業名
製造販売事業
企業概要
製造販売事業
企業PR
業務カテゴリ
組織カテゴリ
備考
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