医薬品の転職求人

このポジションでは、社内コンサルとして、当社の変革を支援する役割を担っていただきます。
経営陣の意思決定を補佐するための情報を集約し、中期経営計画の策定や管理、経営管理体制の確立をサポートいただきます。

【具体的な業務内容例】
・経営の意思決定に必要とする情報の収集と整理
・中期経営計画の策定サポート（中期ビジョン・数値計画、KPI等策定と管理）
・全社の経営管理体制の構築
・経営全般にかかる社内プロジェクトの推進、管理

◆お任せしたい役割・期待したいこと◆
・グループメンバーと連携し、中期経営計画の作成、マネジメント方法の確立
・日々の経営課題に対応する経営サポート資料の作成
・特命対応時の情報収集や外部連携体制の構築

◆この仕事の魅力◆
・経営の参謀として、経営戦略の立案や実行ができる
・社内だけでなく外部のパートナーとチームを組み仕事をするので、これまでのコンサル側の経験を活かし、実務を行うことできる
・企業の未来を左右する仕事に立ち会えるので、経営戦略の現在と未来を肌で感じられる手応えを感じることができる

このポジションは、経営の視点から中長期計画を策定し、経営企画業務の重要な役割を果たします。
とりわけ投資家目線で自社の価値向上に向けた課題、方向性を提示いただきたいと考えております。

【具体的な業務内容例】
・投資家目線を取り入れた中長期計画の策定
・広報と連携したIR戦略の立案・計画
・経営に関する特命事項

◆お任せしたい役割・期待したいこと◆
・投資家目線で自社の企業価値向上に向けた課題、方向性を提示

◆この仕事の魅力◆
・前職の経験を活かし、経営の参謀として、経営戦略の立案や実行ができる。
・企業の未来を左右する仕事に立ち会えるので、経営戦略の現在と未来を肌で感じられる。

●医療用医薬品、OTC医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器の新規・一変申請業務（CMCパートを担当）
特に医療用医薬品の担当者を募集

＜業務内容＞
●承認申請（CMCパート）、GMP調査に係る資料の作成
●照会回答に係る資料の作成
●スケジュールの立案・管理
●当局との各種コミュニケーション
●海外導出、導入時のCMCパートの担当
●海外DMF登録等のレギュレーション調査等、承認申請に関する全ての業務
DMF国内管理人等との各種調整

財務管理（特に製造原価管理）をお願いいたします。
管理会計（予実管理）もお願いいたします。

財務管理（特に製造原価管理）をお願いいたします。
管理会計（予実管理）もお願いいたします。

◆仕事概要
・国内外の医薬品等の安全管理（GVP）業務
・要指導医薬品PMS業務
・医薬品添付文書等の表示確認業務

◆この仕事の魅力◆
薬の安全性対策視点で、製品の開発から市販後までの全ての段階に関わることができます。
お客様に安心・安全をお届けすることで、製品のリピート率を下支えし、会社の事業成長に貢献できます。

業務の変更の範囲：当社業務全般

初代及び株化細胞を用いた抗体創薬の薬理研究業務（発現細胞株作製、初代培養単離、細胞評価系作製、作用メカニズム解析）

抗体医薬品の非臨床安全性関連業務及び申請業務

医療用医薬品の非臨床安全性関連業務及び申請業務

抗体医薬品の薬物動態研究関連業務及び申請業務

医療用医薬品の薬物動態研究関連業務及び申請業務

主にオンラインプラットフォームにおけるコミュニケーション戦略を策定。効果的なキャンペーン計画と実行を行う。
・ターゲットオーディエンスの特定
・広告バジェットの最適化
・クリエイティブ戦略の構築など。

≪オウンドメディア≫
自社メディアにおけるデータ解析を通じて、コンテンツ効果測定やユーザー行動の理解を行い、解析結果から戦略の改善点を見出す。

医療用医薬品、OTC医薬品、医薬部外品、化粧品、機能性表示食品、医療機器の新規・一変申請業務

・承認申請に係る資料の作成
・照会回答に係る資料の作成
・スケジュールの立案・管理
・当局との各種コミュニケーション
・海外導出、導入時の薬事パートの担当
・新規領域または海外のレギュレーション調査等、承認申請に関する全ての業務

●新製品（内服固形製剤）の工業化検討
　・スケールアップ検討（少量規模から実生産規模での検討）
　・製剤に関する評価（物性評価、定量分析等）
　・プロセスバリデーションの計画書/報告書の起案/作成
●生産性向上検討
●品質向上検討
●新規製造技術導入
●製造所（海外工場含む）への技術移管

・当社グループにおけるITセキュリティ戦略の立案、プロジェクト計画、導入実行マネジメント
・セキュリティインシデント対応および教育・点検等、ITセキュリティ維持・向上活動に関する計画の策定

【特徴】
・事業会社の広範な機能領域におけるセキュリティ向上に横断的に関わることができます。
　事業成長に向けて、リスクとイノベーションのバランスを模索しながら最適化を進められる実践的なスキルを獲得することができます。

当社グループにおける共通サービスおよびインフラ環境等の企画や構築・運用・導入後改善の推進を担当いただきます。

【具体的には】
PC等のエンドポイントからネットワーク、データセンターを中心としたICT環境のコンセプト検討および設計・実装・展開プロセスの推進

【技術環境例】
・端末：Windows／iOS
・プラットフォーム：Azure AD／MECM／Intune／AutoPilot
・Saas：M365／Box など
・Iaas・Paas：AWS／Azure

【特徴】
・コンセプトメイキング、企画検討から実装、展開に至るまで、一部の業務領域に閉じることなく、一連のプロセスに関わり経験を積むことができます。
・当社では積極的なクラウドシフトを進めており、今後も様々なクラウドサービスのインテグレーションを経験することが可能です。またその活動を通じて、多くのフィードバックが得られます。

OTC医薬品・医薬部外品・化粧品・健康食品等（錠剤、顆粒剤、液剤、クリーム、ローション、ゲル、ゼリー飲料等）の微生物試験業務、品質評価全般及び防腐設計を担当いただきます。
　・微生物取扱い技術全般、無菌操作など
　・日本薬局方等の公定書・申請試験に関する知識
　・微生物学・衛生学の知識

国内外の製造所監査を担当いただきます。
・海外製造所のGMP監査
・当社グループの海外子会社のGMP監査とそのフォローアップ

当社の品質保証業務の内、海外事業全般を業務領域とします。ただし、実際の業務は国内の品質保証の領域と連携をしながら進めております。海外事業および国内の品質保証に関係する海外製造所を中心とする監査の経験を積むことが可能であり、品質保証のスペシャリストとして、スキルを磨くことができる環境です。将来的には海外に関連する品質保証のエキスパートまたはマネジメントいずれかの形でキャリアアップを図ることが可能です。
部署の雰囲気としては、上記構成により社内でサポートをし合う風土が醸成されております。

●リーダーシップを発揮して事業計画の策定から推進を担い事業拡大に意欲的に取り組んでいただくことを期待
責任者 ：海外現地法人の事業経営全般
準責任者：「海外営業・マーケティング」、「財務・管理業務」

【勤務地】
当面は本社で赴任予定の現法の経営管理を中心に担当。
赴任候補地はASEANを中心とした当社グループ各国

●治験実施計画書のレビュー及び統計解析計画の立案
●SDTM及びADaMの作成
●統計解析
●規制当局との交渉

●海外新工場の企画や設計、建設工事から施工管理、保守などの業務
　・グローバルGMPに対応した工場の建設・改修
　・新設備の導入、バリデーション業務、設備投資管理
　・メンテナンスの推進管理

●本社（日本）から海外工場を管理（ヒト・モノ・カネ）
　・管理指標から生産活動をモニタリング
　・品質改善や生産性向上など海外工場への技術支援
　・事業変化に応じた生産体制の再編

●CDPを中心としたデータモデルの構築
　・データの処理レイヤーなど、構造の整備
　・ベンダーコントロール、およびセキュリティ対応

●MAツール等とのデータの連携、実装
　・即時性の高いアクションを可能にするデータ連携モデルの構築と実装

●医薬品（生物由来製品含む）の品質保証業務（医薬品、医薬部外品、化粧品のGQP業務等）
●国内外の製造所監査

当社の品質保証業務は、医薬品、化粧品、食品、海外事業全般を業務領域としてグループが設けられています。ただし、実際の業務は各グループの領域に閉じることなく、適宜グループ間で連携をしながら進めております。そのため、幅広い領域の経験を積むことが可能であり、かつ製品品目数も多いことから、対応スピードなども磨かれ、経験値を積み、品質保証のスペシャリストとして、スキルを磨くことができる環境です。将来的には品質保証のエキスパートまたはマネジメントいずれかの形でキャリアアップを図ることが可能です。
部署の雰囲気としては、上記構成により社内でサポートをし合う風土が醸成されております。

●健康食品・機能性表示食品等（飲料、ゼリー飲料、錠剤、ソフトカプセル、
　粉末等）の分析関連業務、特に新商品開発における品質評価全般
　●試作品の成分・物性・微生物等の分析関連業務、特に新商品開発における品質評価全般
　●製品規格・賞味期限設定、食品表示作成

●複数の担当事業会社を受け持ち、当該子会社の業績管理および経営の分析・報告を行うと共に、必要に応じて改善を提案し、推進する。
●新規国・新領域への進出について、M&Aも含めた事業企画を立案し、推進する

●国際法務を含む法務全般業務
・契約書の作成・検討、契約交渉支援（ライセンス契約、事業提携、M&A、取引基本契約、代理店契約等)
・訴訟、債権回収、株主総会運営支援
・社内規程管理　等

本社財務・経理部門にて適性に応じ業務を担当して頂きます。
・単体決算業務
・連結決算業務
・税務会計業務
・管理会計業務　等

当社グループ全体の情報化をリードする人材を募集します。

・中長期視点、全体最適視点でのIT方針策定
・業務部門の問題に対して最適なITを組合せ、問題解決を図るための企画や業務設計
・業務部門とIT部門との合同プロジェクトのリード

【入社後、短期的に期待する仕事内容】
・基幹システムの更新
・次期基幹システムに向けた段階的な整備
・生産管理システムの刷新（6システム集約）
・サプライチェーンのBCP対策
・受給計画システムの将来検討
・管理会計システムの将来検討
・物流システムの将来検討
・データレイク環境の整備
・ゼロトラストに向けてセキュリティ対策
・ローコード開発を取り入れた電子的な手続きの促進
・WAN、LAN環境とリモート環境の融合
・グループ企業とのインフラ環境共通化推進

セルフケア・セルフメディケーション領域の臨床開発におけるデータサイエンス関連業務を担当いただきます。

・試験計画策定時の統計面からのサポート業務
・解析用データ構築、集計/分析のための解析プログラム作成（SAS）
・データ収集設計（EDC）、データクリーニング等のデータマネジメント業務
・データマネジメント・統計解析に関する業務委託先の管理/監督
・当局申請/届出資料に関するデータ解析対応・図表作成
・商品価値向上を目的としたデータ分析・情報創出の取組み
・データ分析を起点とした新規ソリューションの創出/企画の取組み（外部機関との連携を含む）