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ヘルスケア大手企業での品質保証部門 市販後製品対応業務の求人
求人ID:1384579
更新日:2025/02/05
転職求人情報
職種
品質保証部門 市販後製品対応業務
ポジション
担当者
年収イメージ
400万円〜750万円
仕事内容
品質保証部門において市販後製品情報対応業務の担当者を募集します。
本ポジションは、試薬・装置の苦情に関する調査や他部署との折衝の他、グループ会社からの依頼によるデータ取得業務（測定業務）、欧州規制要求改正（IVDR）に伴う市販後製品情報についての報告業務や、弊社製品の市中販売による苦情対応と多岐にわたっており、製品数、ユーザー数の増加に伴い社内の重要性も増しているポジションです。
【主な業務内容】
・出荷後製品に関して、顧客からの苦情の処理および苦情原因の究明と顧客への報告
ー 社内外製造元や開発へ苦情調査の指示、調査結果に基づく苦情報告書の作成等
ー 他社含む他部署との連携と調整（研究開発などの他部署や、グループ会社社員、その他装置製造元など）
・市販後製品情報や苦情の集計・分析・報告等
・国内外の市販後安全管理等の社内外報告
本ポジションは、試薬・装置の苦情に関する調査や他部署との折衝の他、グループ会社からの依頼によるデータ取得業務（測定業務）、欧州規制要求改正（IVDR）に伴う市販後製品情報についての報告業務や、弊社製品の市中販売による苦情対応と多岐にわたっており、製品数、ユーザー数の増加に伴い社内の重要性も増しているポジションです。
【主な業務内容】
・出荷後製品に関して、顧客からの苦情の処理および苦情原因の究明と顧客への報告
ー 社内外製造元や開発へ苦情調査の指示、調査結果に基づく苦情報告書の作成等
ー 他社含む他部署との連携と調整（研究開発などの他部署や、グループ会社社員、その他装置製造元など）
・市販後製品情報や苦情の集計・分析・報告等
・国内外の市販後安全管理等の社内外報告
必要スキル
＜学歴＞
理系専門卒以上
＜資格・免許＞
とくになし
＜職務経験＞
Must：
体外診断用医薬品、医療機器、医薬品業界や医療機関での就業経験
Better：
以下いずれかの経験
・臨床検査に関わる装置の操作経験
・分析装置の設置や修理、販売、開発等の経験
・国内外当局、認証機関の査察、監査の対応経験
＜その他（スキル・知識）＞
英語力（必須：メールでのやりとり、文書の作成できるレベル/尚可：オンライン会議等の業務経験）
＜人材の特性（コンピテンシー）＞
・顧客本位
・ルーチン業務にただ徹するのではなく、隙間の業務について対応できる前のめりな姿勢
・他社や他部門とのコミュニケーション能力と協調性、他者に対し丁寧な対応が取れる人材。
・物事の本質を見極められる、リスクを考慮しつつ、リスクをとれる、周囲に良い影響を与えられる、法規や規則を遵守できる人材。
理系専門卒以上
＜資格・免許＞
とくになし
＜職務経験＞
Must：
体外診断用医薬品、医療機器、医薬品業界や医療機関での就業経験
Better：
以下いずれかの経験
・臨床検査に関わる装置の操作経験
・分析装置の設置や修理、販売、開発等の経験
・国内外当局、認証機関の査察、監査の対応経験
＜その他（スキル・知識）＞
英語力（必須：メールでのやりとり、文書の作成できるレベル/尚可：オンライン会議等の業務経験）
＜人材の特性（コンピテンシー）＞
・顧客本位
・ルーチン業務にただ徹するのではなく、隙間の業務について対応できる前のめりな姿勢
・他社や他部門とのコミュニケーション能力と協調性、他者に対し丁寧な対応が取れる人材。
・物事の本質を見極められる、リスクを考慮しつつ、リスクをとれる、周囲に良い影響を与えられる、法規や規則を遵守できる人材。
就業場所
就業形態
正社員
企業名
ヘルスケア大手
企業概要
臨床検査受託サービス会社や検査試薬・検査機器メーカーを傘下に持つホールディングカンパニー。
企業PR
臨床検査で国内最大手。PCR検査受託、抗原検査試薬の製造では迅速に体制を確立。海外進出など、新規分野への事業拡大を進めるヘルスケア大手企業。
業務カテゴリ
組織カテゴリ
備考
応募ありがとうございました。コンサルタントからご連絡します
応募出来ませんでした。恐れ入りますがもう一度やり直してください
気になるに登録しました
気になるに登録出来ませんでした。恐れ入りますがもう一度やり直してください