光学機器メーカーでの薬事業務担当［中国市場スタート想定］の求人

求人ID:1397886

更新日:2025/03/27

転職求人情報

職種

薬事業務担当［中国市場スタート想定］

ポジション

担当〜シニアエキスパート

年収イメージ

500万円〜1100万円

仕事内容

世界各国の医療機器規制対応に関連する下記業務 (担当国は中国を予定するが、それに限定しない)

・医療機器申請判断（新製品/設計変更に対する、薬事申請要否判断）

・新製品・設計変更計画時の薬事申請戦略立案、実行

・薬事申請資料作成、照会対応

・法規制情報の収集・管理と、社内対応計画の立案、実行

・上記に関連する技術文書、臨床評価関連文書のレビュー

・上記に関連する社内外・国内外の関係者(薬事当局含む)との折衝

必要スキル

【必須要件】

・医療機器規制に関する知識、薬事申請スキル

・日本語、(ビジネス上級~ネイティブレベル)、中国語 (ビジネスレベル以上)、英語 (TOEIC700点相当以上)

【歓迎要件】

・中国薬事申請経験、臨床評価業務経験

・薬事申請書類を自ら作成することができる作文スキル

・コミュニケーションスキル：関連部門に働きかけ、ゴールに向かってプロジェクトを動かしていくことができる方

就業場所

東京都

就業形態

正社員

企業名

光学機器メーカー

企業概要

「医・食・住」に関する社会的課題を解決し、豊かな社会づくりに貢献します。

企業PR

業務カテゴリ

品質管理・品質保証（製造業）

組織カテゴリ

事業会社

備考

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