医療業界支援のリーディングカンパニーでの品質保証部 内部監査/QMS/ISMS ※業界経験不問の求人
求人ID:1393817
更新日:2025/03/28
転職求人情報
職種
品質保証部 内部監査/QMS/ISMS ※業界経験不問
ポジション
担当者
年収イメージ
360万円〜480万円 ※経験・能力を考慮の上、当社規定により決定します
仕事内容
【具体的な業務】
・ISO9001およびISO27001に基づくマネジメントシステムの運用管理
・社内の内部監査の実施(資料確認やヒアリングを通じた基準適合性の確認)
・外部供給者の管理および監査の実施
・顧客からの監査対応(他部署との連携を含む)
国際的な基準に則り、当社のサービス品質と情報セキュリティを維持・向上させるための運用管理をお任せします。グローバルスタンダードに触れながら、専門性を高めることができます。
加えて、GVPやGPSPという医薬品製造販売後の基準や省令に触れながら医薬品業界でのキャリア形成が叶う環境です。
★ポイント★
・国際規格であるISO9001(QMS)やISO27001(ISMS)に関する知識と運用実績が身につく
・GVPやGPSPという医薬品製造販売後の基準に関する知識と運用実績が身につく
・業界未経験から医薬品業界でのキャリアを形成できる教育環境
・品質保証として、全社的なサービスの品質向上に貢献できる
★こんなメンバーが活躍中★
現在の組織では、前職で医薬品や医療に関わった事がないメンバーもいらっしゃいます。
出身業界問わず、製品規格や基準に対する業務フローの改善業務経験者や、
マニュアルや報告書などの作成経験が豊富なメンバーが活躍しています。
業界の知識見識はご入社後の導入時研修(座学、OJT)により身に付けていただきます。
先ずは先輩社員のサポートを受けながら、徐々に業務をお任せしていきます。
・ISO9001およびISO27001に基づくマネジメントシステムの運用管理
・社内の内部監査の実施(資料確認やヒアリングを通じた基準適合性の確認)
・外部供給者の管理および監査の実施
・顧客からの監査対応(他部署との連携を含む)
国際的な基準に則り、当社のサービス品質と情報セキュリティを維持・向上させるための運用管理をお任せします。グローバルスタンダードに触れながら、専門性を高めることができます。
加えて、GVPやGPSPという医薬品製造販売後の基準や省令に触れながら医薬品業界でのキャリア形成が叶う環境です。
★ポイント★
・国際規格であるISO9001(QMS)やISO27001(ISMS)に関する知識と運用実績が身につく
・GVPやGPSPという医薬品製造販売後の基準に関する知識と運用実績が身につく
・業界未経験から医薬品業界でのキャリアを形成できる教育環境
・品質保証として、全社的なサービスの品質向上に貢献できる
★こんなメンバーが活躍中★
現在の組織では、前職で医薬品や医療に関わった事がないメンバーもいらっしゃいます。
出身業界問わず、製品規格や基準に対する業務フローの改善業務経験者や、
マニュアルや報告書などの作成経験が豊富なメンバーが活躍しています。
業界の知識見識はご入社後の導入時研修(座学、OJT)により身に付けていただきます。
先ずは先輩社員のサポートを受けながら、徐々に業務をお任せしていきます。
必要スキル
<必須経験>
下記いずれかのご経験をお持ちの方
・業界問わず、品質管理や品質保証業務の経験(2年以上)
・製品の規格や基準に対する業務フローの改善業務経験(2年以上)
・QMS、ISO、HACCPに関する業務経験をお持ちの方
・医薬品業界での経験
<求める人材像>
・責任感と向上心を持って、仕事に取り組める方
・他部門とのコミュニケーションや文書作成が苦にならない方
・問題点に対して解決策・改善策を提案できる方
・タスク管理能力
下記いずれかのご経験をお持ちの方
・業界問わず、品質管理や品質保証業務の経験(2年以上)
・製品の規格や基準に対する業務フローの改善業務経験(2年以上)
・QMS、ISO、HACCPに関する業務経験をお持ちの方
・医薬品業界での経験
<求める人材像>
・責任感と向上心を持って、仕事に取り組める方
・他部門とのコミュニケーションや文書作成が苦にならない方
・問題点に対して解決策・改善策を提案できる方
・タスク管理能力
就業場所
就業形態
正社員
企業名
医療業界支援のリーディングカンパニー
企業概要
CSO、DI、BPO等で医療業界を支援するリーディングカンパニー
企業PR
業務カテゴリ
組織カテゴリ
備考
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