【茨城】商社×メーカーの先端テクノロジー企業でのグローバル法規制対応（対外診断用医療機器）の求人

求人ID:1388820

更新日:2025/03/11

転職求人情報

職種

グローバル法規制対応（対外診断用医療機器）

ポジション

担当者〜

年収イメージ

450万円〜880万円

仕事内容

各国の薬機法に相当する法に基づく薬事・法規対応業務をお任せします。

●製品本部内にある設計部を横断して、海外の薬事・法規を管轄しています。（国内の薬事・法規対応は品質保証部が行っています）
●当社の主力製品のひとつである体外診断用医療機器の法規制対応と海外パートナー企業等との法規制対応に関わる契約を含めた協議などを行います。
●法令変更の際の社内規則の維持、整備を行います。

●変更の範囲
会社の定める業務

【働き方】
●平均残業時間は時期にもよりますが、月20時間〜30時間程度です。
●業務を覚えていただくまでは基本的に出社をしていただきます。習熟後は在宅勤務制度や各種オンラインツールを活用しながら、柔軟な働き方を実現していただけます。

必要スキル

【必須条件】
(1) 海外企業とコミュニケーション可能な語学スキルをお持ちの方
(2) 以下いずれかのご経験をお持ちの方
　・医療機器法令の実務経験者（薬機法・FDA QSR, IVDD, ISO 13485:2016など)
　　※専門の部署でのご経験だけではなく、製品開発や品質保証などの業務のなかでの、法令に関する実務経験も含みます。
　・医療機器設計、またはQAの実務経験者

就業場所

就業形態

正社員

企業名

商社×メーカーの先端テクノロジー企業

企業概要

1. 半導体製造・検査装置、電子顕微鏡、解析装置、医用分析装置の製造・販売
2. 産業・ITシステム、工業材料、電子デバイス・材料などの販売

企業PR

業務カテゴリ

法務

組織カテゴリ

事業会社

備考

【補足事項】
・リモートワークも導入しており、1〜2週間に1回程度の出社頻度となる社員もおります。
・業務内容やご経験次第では、茨城県外で在宅も含めた働き方を相談することも可能です。
・勤務地によっては高速道路を用いた通勤の手当も規定に応じて支給しております。

個人情報の第三者提供グループ募集を実施していることから、個人情報を各社へ提供致します。予めご了承頂きますよう、お願い申し上げます。

法務の求人情報

法務の求人を一覧で見る

事業会社の求人情報

事業会社の求人を一覧で見る

20代の求人情報

20代の求人を一覧で見る

転職体験記

もっと見る