外資系大手試験・認証機関での医療機器エンジニア（安全評価）の求人

求人ID:1369653

募集継続中

転職求人情報

職種

医療機器エンジニア（安全評価）

ポジション

担当者

年収イメージ

500万円〜1000万円　※経験・能力・年齢等を考慮して優遇させていただきます

仕事内容

各種メーカーの依頼を受け、国内外の法規制および国際規格への適合性評価 (IEC, EN, UL, CSA, JISなど)、実地審査、技術文書評価をお任せします。

【詳細】依頼を受けた機器の製造方法や安全性が規格に対して問題ないか、文書（図面等）および工場への現場訪問を実施し、チェックします。
確認後、海外へレポートを提出、認証取得という流れになります。

●医療機器という社会貢献性の高い商材を担当。まだ世に出ていない製品や大学との共同開発の最新の機器等、幅広い知見が身につきます。
自分で主体となってスケジュールを立てることができるので、プライベートとのバランスもとりやすい状況です。

必要スキル

●必須条件
・電気・機械関連企業での職務経験
上記および下記いずれかを満たす方
・国際規格（IEC, EN, UL, CSA, AAMIなど）または国内規格（JIS T）などの製品安全規格に携わる経験
・医療機器の電気、機械設計、及び開発経験
・製品の品質検査試験、信頼性試験、開発での試験などの試験経験

●歓迎条件
・製品安全規格による試験あるいは評価の職務経験
・医療機器に関する基礎知識
・医療機器や分析装置に関する製品安全規格の知識（IEC/AAMI 60601-1、IEC/UL61010-1）

●人物像
・継続的に学習ができる方
・自分の意見を持ち自発的に行動できる方
・単独でスピーディーに仕事を進められる方
・対人コミュニケーションスキル、プレゼンテーションスキルとタイムマネージメントスキルがある方

●語学力：基礎的な読解ができる英語力（規格、マニュアルが読解できるレベル）

就業場所

東京都

就業形態

正社員

企業名

世界的大手外資系認証機関企業

企業概要

品質保証に関する世界的なリーディングカンパニー。
（審査、検査、試験、トレーニング、アドバイザリー、品質保証、認証業務　等）

企業PR

世界的大手外資系認証機関企業。世界最大規模のISO認証機関。世界100か国に展開するエジソンが設立した世界最大規模の認証機関。トップとの距離も近い自由な社風が特徴。

業務カテゴリ

その他（事業会社）

組織カテゴリ

事業会社

備考

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