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日系大手電機・通信機器メーカーにおけるAI医療機器 薬事マネージャーの求人

求人ID:1237589

募集終了

転職求人情報

職種

AI医療機器 薬事マネージャー マネージャー

ポジション

エキスパート(課長相当)を想定

おすすめ年齢

20代
30代
40代
50代以上

年収イメージ

900万円〜1100万円程度  ※但し前職年収など考慮する

仕事内容

【事業・組織構成の概要】
ヘルスケア・医療機器の研究、製品開発、製造、販売、保守や高度化を支援する新たなプロダクトの開発事業


【職務内容】
当社における全国300の電子カルテシステムユーザを起点とした「次世代病院情報システム」の事業拡大に向けた、薬事マネージャーとしての役割を担っていただきます。

・プロダクトマネージャー、製品開発リーダーと連携し、薬事戦略を立案、実行
・国内外 医療機器製造販売 承認・認証 申請、及び市販後変更管理業務
・国内外 審査機関・行政当局(PMDA、NBなど)相談準備、折衝、査察、監査対応
・臨床開発リーダーと連携し、医療機器製品の承認・認証、またその維持に必要な臨床データ作成に貢献
・医療機器製品 開発資料、カタログ、営業資料 校閲、査閲
・国内外医療機器機規制動向の調査、業界活動への参加

必要スキル

【MUST】
・医療機器 薬事業務経験 5年以上
・国内外 薬事業務 全般知識と専門知識(審査機関対応、申請業務)

【WANT】
・英語でのコミュニケーション能力(ビジネスレベル)
・医療機器プログラム 薬事業務経験
・医療機器GCP/GPSP等の管理業務経験

就業場所

就業形態

正社員

企業名

日本を代表する電機・通信機器メーカー

企業概要

通信インフラ設備で国内首位。ITサービスを強化。

企業PR

メーカーからシステムインテグレーターへ大規模変革を実現した企業。現在は、コンサルティングフェーズから顧客の課題解決に取り組む企業への変革に挑戦している。意欲的な環境で、定年退職年齢の撤廃によるハイスキル人材の継続登用、ハイパフォーマンス人材に対するインセンティブ制度の導入など、次々にチャレンジを進めている。

組織カテゴリ

備考

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